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Os conceitos chave de "Fora da Especificação" (OOS) e "Fora da Tendência" (OOT), são cruciais para manter a qualidade dos produtos na indústria farmacêutica. Eles sinalizam possíveis desvios durante os testes.

Otimize a qualidade e conformidade dos seus processos de análise com este infográfico que preparamos especialmente para você

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O que você verá nesse infográfico?

 

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Descubra como evitar resultados OOS e OOT

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Melhore a conformidade regulatória do seu laboratório

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Otimize seus processos de controle de qualidade

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A atenção a OOS e OOT é crucial para manter a qualidade e a segurança na indústria farmacêutica, servindo como um sinal de alerta para possíveis problemas.

Baixe agora mesmo e aprimore seus conhecimentos sobre OOS e OOT na indústria farmacêutica!

 

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O sistema LIMS mais completo do mercado para Farma e Cosméticos

Organize e controle os processos laboratórios de farma e cosméticos com 100% de compliance quanto a legislação e regulamentos do setor. Agilidade, segurança e eficiência.

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FAQ’s

Você tem alguma pergunta?

 

O que é um sistema LIMS e como ele pode ajudar meu laboratório de controle de qualidade?

O LIMS (Laboratory Information Management System) é um software com recursos que suportam as operações de um moderno laboratório de controle de qualidade e permite o gerenciamento eficiente dos processos, atividades e informações geradas.

Um LIMS devidamente implementado e configurado tem o potencial de equalizar quatro variáveis ​​laboratoriais críticas: produtividade, qualidade, custo e tempo de resposta, além de facilitar a regulação junto aos Órgãos Reguladores.

Por que escolher o ActizLab?

O ActizLab está focado em automatizar processos manuais, unificar e melhorar a acessibilidade dos dados, porém, vai além de um sistema que coleta dados, o ActizLab é capaz de se integrar com uma grande variedade de instrumentos, bancos de dados e outros sistemas corporativos, entregando inteligência e aumentando a eficiência operacional de toda a organização.

Além disso, temos a melhor relação custo x benefício do mercado, afinal, existimos para democratizar o acesso à otimização laboratorial!

Qual é a diferença entre os sistemas LIS e LIMS?

Muitas vezes há alguma confusão no uso dos termos Laboratory Information System (LIS) e Laboratory Information Management System (LIMS). O termo LIS refere-se a sistemas usados ​​para gerenciar testes de diagnóstico clínico em um hospital ou ambiente de saúde.

LIMS, por outro lado, refere-se a sistemas usados ​​em outros ambientes de testes analíticos, por exemplo, aqueles associados à fabricação farmacêutica, alimentícia ou química, controle ambiental e organizações comerciais de testes não clínicos. Os LISs são sistemas centrados no paciente, enquanto os LIMSs são projetados para atender aos requisitos laboratoriais centrados nas amostras.

O ActizLab está validado?

Sim, o ActizLab é válido e atende às disposições técnicas da RDC nº 658/2022 e às Instruções Normativas a ela vinculadas e Guia nº 33/2020. Nos mantemos atualizados com as últimas regulamentações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e trabalhamos para que nosso sistema atenda a todos os requisitos necessários para a validação de sistemas informatizados na indústria farmacêutica.

Quais são os riscos de não usar o ActizLab no meu laboratório?
  1. Falta de padronização e rastreabilidade: Ao usar papel e Excel, muitas vezes os dados são registrados de forma inconsistente e desorganizada. Isso dificulta o rastreamento de amostras e resultados, dificultando a identificação de problemas e a tomada de ações corretivas.

  2. Erros humanos e perda de dados: A entrada manual de dados em papel e Excel aumenta o risco de erros humanos, como erros de digitação ou perda de informações importantes. Além disso, os registros em papel são mais vulneráveis ​​a danos físicos, como rasgos e perdas, e os dados do Excel podem ser perdidos devido a problemas técnicos ou exclusão acidental.

  3. Ineficiência e falta de escalabilidade: processos manuais usados ​​com papel e Excel podem ser muito demorados e ineficientes. Isso é especialmente verdadeiro quando os volumes de amostras e dados aumentam. Além disso, esses métodos são difíceis de dimensionar e gerenciar à medida que a empresa cresce e expande suas operações. Um LIMS pode fornecer a automação e eficiência necessárias para lidar com grandes volumes de dados e amostras, além de permitir fácil escalabilidade.

Como a implementação de um sistema LIMS pode melhorar a eficiência operacional do meu laboratório?

A implementação do ActizLab pode melhorar a eficiência operacional de um laboratório de controle de qualidade, permitindo a automação de tarefas manuais, como entrada de dados e rastreamento de amostras. Além disso, o ActizLab pode ajudar a simplificar os fluxos de trabalho, permitindo a integração com outros sistemas e instrumentos de laboratório. Isso pode levar a uma maior produtividade, redução de erros e tomadas de decisão mais rápidas e precisas.

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Laboratórios em todo o mundo são otimizados pelo ActizLab